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一次性使用静脉营养输液袋

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉营养输液袋

注册人名称：

国械注准20143142009

注册人住所：

上海市曹杨四村160号

批准(备案)日期：

2019-08-16

有效期至：

2024-08-15

结构及组成：

一次性使用静脉营养输液袋主要由贮液袋、进药管路、输液管路组成,产品主要采用聚氯乙烯(PVC)材料制成，含DEHP增塑剂。产品经钴60辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供临床进行静脉营养输液用(本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物)。

变更情况：

2019-07-22 企业申请许可事项变更，变更内容为增加原产品进液管路与袋连接处的截留夹类型，此项内容仅涉及技术要求相关内容的变化。\\r\\n医疗器械注册产品标准对比表见附件。

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇嘉前路688弄3号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143662009