定制式固定义齿-苏械注准20152170885-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

苏州固锐德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152170885

注册人住所：

苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

定制式固定义齿是由固位体、桥体、连接体三部分组成。根据材质及结构不同分为若干规格。该产品以非无菌状态提供

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复

变更情况：

2023-01-09生产地址变更由“苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧, 苏州市吴中经济开发区兴吴路9号6幢二楼”变更为“苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧”

生产地址：

苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧

型号规格：

钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属马里兰桥、种植体上部钴铬合金金属冠/桥；纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植体上部纯钛金属冠/桥；金合金金属嵌体、金合金金属桩核、种植体上部金合金金属冠/桥；银钯合金金属冠、银钯合金金属桥、银钯合金金属嵌体、银钯合金金属桩核、种植体上部银钯合金金属冠；钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥；种植体上部金合金烤瓷冠/桥；银钯合金烤瓷冠；种植体上部银钯合金烤瓷冠/桥；牙科激光选区熔化金属烤瓷冠/桥、牙科激光选区熔化金属烤瓷马里兰桥、种植体上部牙科激光选区熔化烤瓷冠/桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；切削玻璃陶瓷全瓷冠、切削玻璃陶瓷全瓷嵌体、切削玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部切削玻璃陶瓷全瓷冠；氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、氧化锆烤瓷贴面、种植体上部氧化锆烤瓷冠/桥；氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥；光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面；钴铬合金光固化复合树脂冠/桥；纯钛光固化复合树脂冠/桥

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152170885”医疗器械注册证共同使用

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