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血激素复合质控品
苏械注准20192401467
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
2022-01-19
2024-12-12
质控品1-2:(Ctrl.1-2)(终液pH=7.0)三羟甲基氨基甲烷(Trizma base)t50 mmol/L吐温-80(Tween-80)t 0.03%氯化钠(NaCl)t 0.85%牛血清白蛋白(BSA)t 0.25%防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%17α-羟孕酮(化学合成)t水平1 (1.00~5.00) ng/mLt 见靶值单水平2 (6.00~15.00) ng/mL 见靶值单睾酮(化学合成)水平1 (1.00~5.00) ng/mLt 见靶值单水平2 (6.00~15.00) ng/mL 见靶值单孕酮(化学合成)水平1 (5.00~20.00) ng/mL 见靶值单水平2 (25.00~40.00) ng/mLt 见靶值单
本产品配套苏州博源医疗科技有限公司的17α-羟孕酮检测试剂盒(均相酶免疫法)、睾酮检测试剂盒(均相酶免疫法)、孕酮检测试剂盒(均相酶免疫法)使用,用于以上各试剂盒的质量控制。
2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)”
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)
2×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL)(冻干粉)
质控品密闭避光贮存于2-8℃,有效期为18个月;产品复溶后在2-8℃避光储存环境下,有效期为3天,在-20℃储存条件下,有效期为14天,复溶后的质控品可反复冻融3次。
第二类