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异常值凝血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

异常值凝血质控品

注册人名称：

川械注准20192400152

注册人住所：

四川省成都市金牛区一环路北三段1号1栋2单元10楼1003号

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

健康人枸橼酸钠抗凝吸附血浆、缓冲稳定（0.05mol/L HEPES FREE ACID）。

适用范围：

用于低值异常范围内APTT、PT凝血检测分析过程的质量控制。

生产地址：

成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203、204、205、206、207、208、209、210、212、213、214、221、220、224、223、225、226、227）

型号规格：

1.0ml、1.0ml×10

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封保存有效期为2年；复溶后2℃～8℃密封保存有效期为6小时。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号为“川械注准20192400152”。