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基础外科手术器械 General surgical instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

基础外科手术器械 General surgical instruments

注册人名称:

ORTHOGENT ENGINEERING

注册(备案)号:

国械备20171162号

注册人住所:

Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan

批准(备案)日期:

2017-11-28

结构及组成:

由剥离器、拆线剪、持针钳、刀片夹持器、海绵钳、夹持钳、结扎钳、帕巾钳、手术刀、手术刀柄、手术刀片、探针、血管钳、医用剪、医用镊、止血钳、子弹钳、组织镊、组织钳、钩针、刮匙 、钳式牵开器、、取样钳、外科牵开器、吸引管、医用拉钩组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511166692231.docx)

适用范围:

用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。

代理公司:

天津德博医疗科技有限公司

代理公司地址:

天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯金特工程”;代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”;代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更时间2019年11月13日

生产地址:

Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan

型号规格:

见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511166692215.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

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