颈椎前路系统Anterior Cervical Fixation System-国械注进20163132044-器械数据

产品名称：

颈椎前路系统Anterior Cervical Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163132044

注册人住所：

Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

颈椎前路系统由螺钉和颈椎前路钛板组成，其中螺钉由符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金制造，颈椎前路钛板由符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎C3-C7之间的前路内固定，用于颈椎关节炎，颈椎创伤骨折，颈椎间盘突出症等颈椎退行性病变的患者。

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

变更情况：

2021-08-19 “代理人名称:北京飞渡医疗器械有限公司；代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”变更为“代理人名称:枢佰亚（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京街8号院3号楼4层501内的555室”。

生产地址：

Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462044

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