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全自动封闭式基因测序文库制备仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动封闭式基因测序文库制备仪

注册人名称：

湘械注准20212221299

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

产品由主机和卡盒组成，主机由外壳和刀片式处理器组成。外壳包括：前面板、后面板、轮轴模块；刀片式处理器模块包括：加样控制模块、温控模块、二维码识别模块、电源模块、微电脑控制系统(发布版本：V1)组成。卡盒由加样控制部件、液体装载部件及外壳组成。卡盒为一次性使用耗材。

适用范围：

与适配试剂配合使用，完成基因测序文库制备。

变更情况：

变更时间：2022-07-11n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A栋1073室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

ANDiS 500、ANDiS 520

管理类别：

第二类

备注：

原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南讯卓实业有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年08月10日