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定制式固定义齿

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

定制式固定义齿

注册(备案)号:

鲁械注准20172170043

注册人住所:

山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层

批准(备案)日期:

2023-10-11

有效期至:

2026-12-06

结构及组成:

义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成;金属-烤瓷类的金属部分由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属-光固化复合树脂类的金属部分由纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成,外层附以复合树脂光固化而成;树脂类采用聚醚醚酮通过切削方式制成;树脂-光固化复合树脂类的树脂内冠部分由聚醚醚酮切削制成,外层附以复合树脂光固化而成;全瓷烤瓷类由氧化锆、牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料通过切削、压铸方式制成内冠,外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷切削类由氧化锆、牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料切削制成;树脂光固化嵌体由复合树脂材料光固化制成;压铸类由牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料压铸制成;瓷粉贴面由瓷粉烧结制成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。

适用范围:

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况:

型号规格由“镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。”变更为“镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠、钛合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全瓷(玻璃陶瓷)压铸烤瓷单冠、全瓷(玻璃陶瓷)切削烤瓷单冠、全瓷(玻璃陶瓷)压铸贴面、全瓷(玻璃陶瓷)切削贴面、氧化锆切削贴面、全瓷瓷粉烤瓷贴面、全瓷(玻璃陶瓷)压铸嵌体、全瓷(玻璃陶瓷)切削嵌体、氧化锆切削嵌体、复合树脂光固化嵌体、氧化锆切削桩核、纯钛铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、镍铬合金铸造桩核。”\\n产品主要结构组成由“产品由固位体、桥体和连接体组成。金属铸造类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成;金属铸造-烤瓷类内冠由镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属切削类由纯钛切削制成;金属切削烤瓷类内冠由纯钛切削制成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属打印类采用钴铬合金粉末通过激光熔融制作而成;金属打印烤瓷类内冠采用钴铬合金粉末通过激光熔融制作而成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属光固化树脂类内冠由纯钛切削制成,外层附以树脂光固化而成;全瓷烤瓷类内冠由氧化锆切削制成,外层附以烤瓷粉烧制而成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。”变更为“义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成;金属-烤瓷类的金属部分由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属-光固化复合树脂类的金属部分由纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成,外层附以复合树脂光固化而成;树脂类采用聚醚醚酮通过切削方式制成;树脂-光固化复合树脂类的树脂内冠部分由聚醚醚酮切削制成,外层附以复合树脂光固化而成;全瓷烤瓷类由氧化锆、牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料通过切削、压铸方式制成内冠,外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷切削类由氧化锆、牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料切削制成;树脂光固化嵌体由复合树脂材料光固化制成;压铸类由牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料压铸制成;瓷粉贴面由瓷粉烧结制成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。”

生产地址:

山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层

型号规格:

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠、钛合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全瓷(玻璃陶瓷)压铸烤瓷单冠、全瓷(玻璃陶瓷)切削烤瓷单冠、全瓷(玻璃陶瓷)压铸贴面、全瓷(玻璃陶瓷)切削贴面、氧化锆切削贴面、全瓷瓷粉烤瓷贴面、全瓷(玻璃陶瓷)压铸嵌体、全瓷(玻璃陶瓷)切削嵌体、氧化锆切削嵌体、复合树脂光固化嵌体、氧化锆切削桩核、纯钛铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、镍铬合金铸造桩核。

管理类别:

第二类

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