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定制式固定义齿
鲁械注准20172170043
山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层
2023-10-11
2026-12-06
义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成;金属-烤瓷类的金属部分由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属-光固化复合树脂类的金属部分由纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成,外层附以复合树脂光固化而成;树脂类采用聚醚醚酮通过切削方式制成;树脂-光固化复合树脂类的树脂内冠部分由聚醚醚酮切削制成,外层附以复合树脂光固化而成;全瓷烤瓷类由氧化锆、牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料通过切削、压铸方式制成内冠,外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷切削类由氧化锆、牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料切削制成;树脂光固化嵌体由复合树脂材料光固化制成;压铸类由牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料压铸制成;瓷粉贴面由瓷粉烧结制成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。
适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
型号规格由“镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。”变更为“镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠、钛合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全瓷(玻璃陶瓷)压铸烤瓷单冠、全瓷(玻璃陶瓷)切削烤瓷单冠、全瓷(玻璃陶瓷)压铸贴面、全瓷(玻璃陶瓷)切削贴面、氧化锆切削贴面、全瓷瓷粉烤瓷贴面、全瓷(玻璃陶瓷)压铸嵌体、全瓷(玻璃陶瓷)切削嵌体、氧化锆切削嵌体、复合树脂光固化嵌体、氧化锆切削桩核、纯钛铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、镍铬合金铸造桩核。”\\n产品主要结构组成由“产品由固位体、桥体和连接体组成。金属铸造类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成;金属铸造-烤瓷类内冠由镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属切削类由纯钛切削制成;金属切削烤瓷类内冠由纯钛切削制成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属打印类采用钴铬合金粉末通过激光熔融制作而成;金属打印烤瓷类内冠采用钴铬合金粉末通过激光熔融制作而成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属光固化树脂类内冠由纯钛切削制成,外层附以树脂光固化而成;全瓷烤瓷类内冠由氧化锆切削制成,外层附以烤瓷粉烧制而成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。”变更为“义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成;金属-烤瓷类的金属部分由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属-光固化复合树脂类的金属部分由纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成,外层附以复合树脂光固化而成;树脂类采用聚醚醚酮通过切削方式制成;树脂-光固化复合树脂类的树脂内冠部分由聚醚醚酮切削制成,外层附以复合树脂光固化而成;全瓷烤瓷类由氧化锆、牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料通过切削、压铸方式制成内冠,外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷切削类由氧化锆、牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料切削制成;树脂光固化嵌体由复合树脂材料光固化制成;压铸类由牙科全瓷瓷块(玻璃陶瓷)材料压铸制成;瓷粉贴面由瓷粉烧结制成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。”
山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层
镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠、钛合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全瓷(玻璃陶瓷)压铸烤瓷单冠、全瓷(玻璃陶瓷)切削烤瓷单冠、全瓷(玻璃陶瓷)压铸贴面、全瓷(玻璃陶瓷)切削贴面、氧化锆切削贴面、全瓷瓷粉烤瓷贴面、全瓷(玻璃陶瓷)压铸嵌体、全瓷(玻璃陶瓷)切削嵌体、氧化锆切削嵌体、复合树脂光固化嵌体、氧化锆切削桩核、纯钛铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、镍铬合金铸造桩核。
第二类
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京药监械(准)字2009第2630685号/北京长信新致美医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-16定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630910号/北京瓷都忠诚医疗用品有限公司 有效期至:2013-11-23定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630091号/尤根牙科医疗科技(北京)有限公司 有效期至:2013-02-03定制式固定义齿
京药监械(准)字2011第2630430号/北京清风雅冠科技开发有限公司 有效期至:2015-04-05定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630309号/北京和通忠信齿科技术有限公司 有效期至:2013-04-20定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630591号/北京乐乐嘉医学技术有限公司 有效期至:2013-07-26定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630615号/北京吕氏口腔医学研究院 有效期至:2013-07-29定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630698号/北京联众四达义齿技术中心 有效期至:2013-09-01定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2631085号/北京盛世金冠医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-20定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630218号/北京爱威白商贸有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630226号/北京海葵齿科技术有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630232号/北京汇荣洁义齿科技有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630319号/北京瑞镱奥科贸有限公司 有效期至:2014-05-17定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630321号/北京市海龙达义齿研究所 有效期至:2014-05-17定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630405号/北京和胜义齿制作有限公司 有效期至:2014-05-31定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630411号/北京志诚宏源义齿制作中心 有效期至:2014-06-07定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630499号/北京佳依美皓医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿(商品名称:烤瓷牙)
京药监械(准)字2010第2630502号/北京科兴固义齿有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630505号/北京德兴医疗用品有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630541号/北京市华瑞恒美科技发展有限责任公司 有效期至:2014-07-20