糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(低压阳离子交换色谱法)-沪食药监械(准)字2013第2401518号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(低压阳离子交换色谱法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401518号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2013-09-30

结构及组成：

洗净液A :Bis-Tris (双[三(羟甲基)]氨基甲烷)、抑菌剂;洗净液B: Bis-Tris (双[三(羟甲基)]氨基甲烷)、抑菌剂;溶血剂:硼酸缓冲液;层析柱套件:由亲水聚合物作为填料、层析柱、密封栓组成。产品有效期:24个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于糖化血红蛋白色谱仪,供医疗机构体外检测人血样中的糖化血红蛋白相对整个血红蛋白的比例,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4344-40-2013

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

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