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脊柱固定系统XIA 3 Implants
国械注进20173132388
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
2021-11-15
2027-10-16
该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、预弯矫形棒、螺塞及骨钩,所有组件材料均由符合ISO 5832-3 标准的Ti6Al4V 钛合金制造。部分产品表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。
适用于胸腰骶椎内固定。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
2020-09-28 “注册人名称:STRYKER SPINE,INC; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
Le Cret-du-Locle 10A 2300 La Chaux-De-Fonds CHE
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173462388延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。