一次性使用电子脊柱内窥镜-苏械注准20232061800-器械数据

产品名称：

一次性使用电子脊柱内窥镜

注册人名称：

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232061800

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

由头端部、插入部、操作部、插头部及工作套管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与本公司生产的内窥镜图像处理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D、HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D）配合使用，通过视频监视器提供影像，用于脊柱区域的观察、诊断、摄影和治疗用。

变更情况：

2024-01-09生产地址变更由“苏州工业园区青丘街2号,苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号”

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

SSV-5823、SSV-5823L、SSV-6315、SSV-6323、SSV-6323L、SSV-7023、SSV-7315、SSV-7315L、SSV-7323、SSV-1015、SSV-1015L

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232061800”医疗器械注册证共同使用

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