定制式附着义齿-粤械注准20192171114-器械数据

产品名称：

定制式附着义齿

注册人名称：

广州市帕菲克义齿科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192171114

注册人住所：

广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二

批准(备案)日期：

2019-10-21

有效期至：

2024-10-20

结构及组成：

由定制式固定义齿、定制式活动义齿以及牙科精密附着连接体组成。

适用范围：

供修复牙齿缺失用。

变更情况：

2022-04-29: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿 + 钴铬合金烤瓷桥+ SD按扣式精密附着体 ”变更为“钴铬合金可摘局部义齿 + 钴铬合金烤瓷桥 + SD按扣式精密附着体、钴铬合金可摘局部义齿 + 钴铬合金烤瓷桥 + SD球帽式精密附着体、钴铬合金可摘局部义齿 + ROD塑料栓道式阴性固位垫精密附着体、套筒冠+钴铬支架可摘全口义齿、钴铬合金可摘局部义齿 + 磁式精密附着体。”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二

型号规格：

钴铬合金可摘局部义齿 + 钴铬合金烤瓷桥 + SD按扣式精密附着体、rn钴铬合金可摘局部义齿 + 钴铬合金烤瓷桥 + SD球帽式精密附着体、rn钴铬合金可摘局部义齿 + ROD塑料栓道式阴性固位垫精密附着体、rn套筒冠+钴铬支架可摘全口义齿、rn钴铬合金可摘局部义齿 + 磁式精密附着体。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192171114”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。

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