电解质分析仪-粤械注准20142400141-器械数据

产品名称：

电解质分析仪

注册人名称：

梅州康立高科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142400141

注册人住所：

广东省梅县白宫镇南山工业区

批准(备案)日期：

2016-03-07

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

分析仪由显示器、电极、蠕动泵、流通池、分配阀、电源、打印机、TCO2压力传感器、条码扫描枪（选配件）、自动进样盘（选配件）组成。

适用范围：

供临床电解质分析使用，用于测量人体血清中的电解质钾K+、钠Na+、氯Cl-、钙Ca2+、锂Li+、摩尔浓度（mmol/L)和总二氧化碳TCO2摩尔浓度(mmol/L)。

变更情况：

2019-10-29: 2016-03-07 rn1、规格型号由“K-Lite8A、AFT-800A、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、K-Lite8B、AFT-800B、K-Lite6B、AFT600B、K-Lite8D、AFT-800D、K-Lite6D、K-Lite8E、AFT-800E、K-Lite6E、K-Lite8F、AFT-800F、K-Lite6F、K-Lite8G、AFT-800G、K-Lite6G、K-Lite8H、AFT-800H、K-Lite6H”变更为“K-Lite8A、AFT-800A、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、K-Lite8B、AFT-800B、K-Lite6B、AFT600B、K-Lite8D、AFT-800D、K-Lite6D、K-Lite8E、AFT-800E、K-Lite6E、K-Lite8F、AFT-800F、K-Lite6F、K-Lite8G、AFT-800G、K-Lite6G、K-Lite8H、AFT-800H、K-Lite6H、K-Lite8”。

生产地址：

广东省梅县白宫镇南山工业区

型号规格：

K-Lite8A、AFT-800A、AFT600A、K-Lite6A、PR706A、K-Lite8B、AFT-800B、K-Lite6B、AFT600B、K-Lite8D、AFT-800D、K-Lite6D、K-Lite8E、AFT-800E、K-Lite6E、K-Lite8F、AFT-800F、K-Lite6F、K-Lite8G、AFT-800G、K-Lite6G、K-Lite8H、AFT-800H、K-Lite6H、K-Lite8

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220141 ”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-03电解质及血气分析设备。

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