皮下电子注射器控制助推装置-鄂械注准20242144721-器械数据

产品名称：

皮下电子注射器控制助推装置

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242144721

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2029-01-02

结构及组成：

产品由主机、注射手具、脚踏开关、电源适配器和电源线组成。主机由操作屏幕、控制系统（含嵌入式软件，发布版本ML-1703.1）、电机、气泵、集液瓶、主机壳体组成。注射手具由手柄、注射器顶块、注射器卡夹、真空负压管路组成。其中连接到注射针头的气管为一次性使用。

适用范围：

本产品与已获得医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，供医疗机构中经过培训的医务人员操作，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层

型号规格：

ML-1703

管理类别：

第二类

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