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定制式固定义齿

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

定制式固定义齿

注册(备案)号:

粤械注准20152631257

注册人住所:

东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢

批准(备案)日期:

2019-02-02

有效期至:

2025-07-05

结构及组成:

1.钴铬合金烤瓷类:采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成;rn2.合金金属类:由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成;rn3.铸瓷类:由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成;rn4.氧化锆全瓷类:全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成;rn5.合金复合树脂类:采用金属合金、光固化复合树脂加工制成;rn6.玻璃陶瓷切削类:由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型;rn7.氧化锆全锆类:由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成;rn8.光固化复合树脂类:采用光固化复合树脂加工制成;rn9.聚醚醚酮光固化复合树脂类:由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成;rn10.激光熔融类:采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻成;rn11.可加工树脂类:采用树脂经切削加工而成;rn12.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件;桩核类产品均为定制式桩核,不涉及预成根管桩。

适用范围:

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况:

2020-07-09: 1、注册人住所由“东莞市虎门镇北栅社区西坊工业区西安路9号恒发大厦四楼、五楼”变更为“东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢”。n2、生产地址由“东莞市虎门镇北栅社区西坊工业区西安路9号恒发大厦四楼、五楼”变更为“东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢”。nn2020-07-09: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金金属桥(冠)、镍铬合金金属桥(冠)、钯银合金金属桥(冠)、金合金金属桥(冠)、铸瓷桥(冠)、氧化锆全瓷桥(冠)、钴铬合金复合树脂桥(冠)”变更为“钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金金属桥(冠)、镍铬合金金属桥(冠)、钯银合金金属桥(冠)、金合金金属桥(冠)、铸瓷桥(冠)、氧化锆全瓷桥(冠)、钴铬合金复合树脂桥(冠)、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、氧化锆全锆嵌体、光固化复合树脂嵌体、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、种植体上部氧化锆烤瓷桥(冠)”。rn2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;钴铬合金金属桥(冠)、镍铬合金金属桥(冠)、钯银合金金属桥(冠)、金合金金属桥(冠)由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成;铸瓷桥(冠)、氧化锆全瓷桥(冠)由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成;钴铬合金复合树脂桥(冠)采用钴铬合金、光固化树脂加工制成。”变更为“钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。钴铬合金金属桥(冠)、镍铬合金金属桥(冠)、钯银合金金属桥(冠)、金合金金属桥(冠)由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥(冠)、种植体上部氧化锆烤瓷桥(冠)由全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。氧化锆全锆嵌体由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。钴铬合金复合树脂桥(冠)采用钴铬合金、光固化树脂加工制成。玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。铸瓷桥(冠)、铸瓷嵌体、铸瓷贴面由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成。光固化复合树脂嵌体采用光固化复合树脂加工制成。纯钛光固化复合树脂冠(桥)采用纯钛金属、光固化复合树脂加工制成。种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、种植体上部氧化锆烤瓷桥(冠)不含牙种植体、基台及基台附件。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。

生产地址:

东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢

型号规格:

合金烤瓷类:钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、种植体上部钯银合金烤瓷冠(桥)、种植体上部金合金烤瓷冠(桥)rn合金金属类:钴铬合金金属桥(冠)、镍铬合金金属桥(冠)、钯银合金金属桥(冠)、金合金金属桥(冠)、纯钛金属冠(桥)、切削纯钛金属冠(桥)、纯钛金属桩核、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核rn铸瓷类:铸瓷桥(冠)、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植体上部铸瓷全瓷冠(桥)、铸瓷桩核rn氧化锆全瓷类:氧化锆全瓷桥(冠)、种植体上部氧化锆烤瓷桥(冠)rn合金复合树脂类:钴铬合金复合树脂桥(冠)、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)、镍铬合金光固化复合树脂冠(桥)rn玻璃陶瓷切削类:玻璃陶瓷切削冠(桥)、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体rn氧化锆全锆类:氧化锆全锆嵌体、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、氧化锆全锆桩核、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆冠(桥)rn光固化复合树脂类:光固化复合树脂嵌体rn聚醚醚酮光固化复合树脂类:种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)rn激光熔融类:钴铬合金激光熔融烤瓷冠(桥)rn可加工树脂类:可加工树脂贴面(嵌体)

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20152171257”注册证共同使用。

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