一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20173660690-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

武夷山捷安医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173660690

注册人住所：

武夷山生态创业园区仙安路

批准(备案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

结构及组成：

一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针12#)、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴和医用胶带。

适用范围：

本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。

生产地址：

武夷山生态创业园区仙安路

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S

预期用途：

本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。

主要组成成分：

一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针12#)、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴和医用胶带。

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