胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)商品名称无英文名称 Cystatin C kit (Immunoturbidimetric Assay)-沪食药监械(准)字2014第2400490号(变更批件)-器械数据

产品名称：

胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)商品名称无英文名称 Cystatin C kit (Immunoturbidimetric Assay)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400490号(变更批件)

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

变更情况：

变更内容:1)原注册登记表“主要组成成份”栏目中组分R1中的NaN应更正为NaN3;2)原注册登记表“主要组成成份”栏目中组分R2中的NaN应更正为NaN3;3)原注册登记表“主要组成成份”栏目中校准品/质控品的组分中遗漏NaN3,现予更正;4)原注册登记表“主要组成成份”栏目中样品稀释液的组分中遗漏NaN3,现予更正审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪4748-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

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胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)商品名称 无 英文名称 Cystatin C kit (Immunoturbidimetric Assay)

胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)商品名称无英文名称 Cystatin C kit (Immunoturbidimetric Assay)