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7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws

国产失效注册

产品名称：

7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws

注册人名称：

Synthes GmbH

国食药监械(进)字2012第3462329号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

结构及组成：

该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成,由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于大型骨和大骨折块的内固定,如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3462329号变更为国食药监械(进)字2012第3462329号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 2507-2012《股骨头骨骺滑脱螺钉系统》