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真菌药敏试剂盒（培养法）

国产有效注册第二类

产品名称：

真菌药敏试剂盒（培养法）

注册人名称：

湘械注准20192400349

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2024-11-18

结构及组成：

见附表。

适用范围：

本产品适用于念珠菌属、隐球菌属、曲霉菌属真菌对抗菌药物（两性霉素B、伊曲康唑、泊沙康唑、5-氟胞嘧啶、卡泊芬净、氟康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净）的药敏试验，测定最低抑菌浓度（MIC）。

变更情况：

变更时间：2021-08-05n变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。

生产地址：

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

型号规格：

（1）真菌药敏板：10×1 test；真菌药敏培养液：10×1 test。（板式）（2）真菌药敏板：10×1 test；真菌药敏培养液：10×1 test。（盘式）。

产品储存条件及有效期：

1.储存条件真菌药敏板：2℃～30℃，密封贮存。真菌药敏培养液：2℃～8℃，密封贮存。n2.有效期：有效期为12个月。开封后请在2h内使用。

管理类别：

第二类

备注：

不涉及