一次性使用针状乳头切开刀 Needle Knife Papillotomes-国械注进20153012681-器械数据

产品名称：

一次性使用针状乳头切开刀 Needle Knife Papillotomes

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153012681

注册人住所：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

本产品由控制手柄、高频电流接口、鞘管和针状电极组成。其中FS-PRECUT和HPC-3为由控制手柄接口、导丝孔和注射孔组成的三腔结构；PTW-1、PTW-1E和HPC-2为由控制手柄接口及注射孔组成的单腔结构。环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。

适用范围：

本产品用于在标准插管方法失败时胆总管通路的获取或十二指肠乳头切开术。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA

型号规格：

HPC-2, HPC-3, PTW-1, PTW-1E, FS-PRECUT

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153252681

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