抗链球菌溶血素О检测试剂盒（免疫比浊法）ANTI-STREPTOLYSIN(O)-国械注进20172400305-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素О检测试剂盒（免疫比浊法）ANTI-STREPTOLYSIN(O)

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H.

注册(备案)号：

国械注进20172400305

注册人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

该试剂盒由抗链球菌溶血素O胶乳试剂和PEG4缓冲液组成。（详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体血清中ASO（抗链球菌溶血素О）的含量。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2019-12-23 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型号规格：

A06609LASO胶乳试剂：1×10 mL PEG4缓冲液：2×25 mLA06649LASO胶乳试剂：1×20 mL PEG4缓冲液：5×20 mLA00509 ASO胶乳试剂：1×10 mL PEG4缓冲液：5×25 mL

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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抗链球菌溶血素О检测试剂盒（免疫比浊法）ANTI-STREPTOLYSIN(O)