Acutrak Bone Screw Instruments-国食药监械(进)字2012第1103005号-器械数据

产品名称：

Acutrak Bone Screw Instruments

注册人名称：

Acumed LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1103005号

注册人住所：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品由钻、钻头、手柄、螺钉起子、螺钉起子头、六角板手、螺丝连接杆、弯板器、测量器、测深器、探针、导引线、定位外套管、导向器、导引器、导针、钳、拔钉器、挂钩、螺钉镊、移除工具套装、骨移植钻工具套装组成,采用符合ASTMF899标准规定的316、440C、630、XM-16不锈钢和符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为无头加压螺钉外科固定用手术工具,用于上肢和下肢截骨术中。

代理公司：

北京瑞成德源科贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3680-2012《无头加压螺钉系统工具》

生产地址：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432

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