非锁定金属接骨板钉系统APTUS Implants-国械注进20193130525-器械数据

产品名称：

非锁定金属接骨板钉系统APTUS Implants

注册人名称：

梅达提斯有限公司Medartis AG

注册(备案)号：

国械注进20193130525

注册人住所：

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

非锁定金属接骨板钉系统是由金属接骨板（非锁定）、金属接骨螺钉（非锁定）和垫圈组成，金属接骨板（非锁定）采用符合GB\\/T 13810的TA4材料制成，金属接骨板（非锁定）表面均经阳极氧化处理；金属接骨螺钉（非锁定）采用符合GB\\/T 13810的TC4 ELI材料制成，金属接骨螺钉（非锁定）表面经阳极氧化处理；垫圈采用符合GB\\/T 13810的TA4材料和TC4 ELI材料制成，垫圈表面均经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品作为金属接骨板钉系统用于手，腕、肘部、肩部和足部小骨块的骨折内固定。

代理公司：

美力柯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室

变更情况：

2019-11-26 “代理人名称：美力柯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“代理人名称：梅达提斯国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”。

生产地址：

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

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