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载脂蛋白C3检测试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

载脂蛋白C3检测试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

津械注准20212400322

注册人住所:

天津市北辰区天津北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园5-2-301厂房

批准(备案)日期:

2021-09-30

有效期至:

2026-09-29

结构及组成:

见附页。

适用范围:

用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白C3的含量。

生产地址:

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格:

见附页。

产品储存条件及有效期:

试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为30天,试剂2~8℃运输有效期为95小时。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月,校准品2~8℃运输有效期为95小时。校准品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时,校准品复溶后2~8℃条件下储存10天,校准品复溶后-20℃条件下储存30天。质控品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月,质控品2~8℃运输有效期为95小时。质控品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时,质控品复溶后2~8℃条件下储存10天,质控品复溶后-20℃条件下储存30天。

管理类别:

第二类

备注: