一次性使用鼻胆引流管-苏械注准20172141886-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻胆引流管

注册人名称：

常州乐奥医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172141886

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-01-07

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

一次性使用鼻胆引流管主要由鲁尔接头、锁定接头、引流管、校直管组成，配件主要为连接管和经鼻管。产品根据引流管外径、引流管总长、头端形状及是否带配件进行型号规格的划分。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于通过鼻通道插入一条留置引流管做内窥镜下胆管引流，该引流管与人体接触时间大于24小时，小于30天。

变更情况：

2024-01-07注册人住所变更由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

L14525AS、L14625AS、L14725AS、L148525AS、L14525BS、L14625BS、L14725BS、L148525BS、L14525CS、L14625CS、L14725CS、L148525CS、L14525DS、L14625DS、L14725DS、L148525DS、L14525ES、L14625ES、L14725ES、L148525ES、L14525FS、L14625FS、L14725FS、L148525FS、L14517AS、L14617AS、L14717AS、L148517AS、L14517BS、L14617BS、L14717BS、L148517BS、L14517CS、L14617CS、L14717CS、L148517CS、L14517DS、L14617DS、L14717DS、L148517DS、L14517ES、L14617ES、L14717ES、L148517ES、L14517FS、L14617FS、L14717FS、L148517FSL14525C、L14625C、L14725C、L148525C、L14525A、L14625A、L14725A、L148525A、L14525B、L14625B、L14725B、L148525B、L14525D、L14625D、L14725D、L148525D、L14525E、L14625E、L14725E、L148525E、L14525F、L14625F、L14725F、L148525F、L14517C、L14617C、L14717C、L148517C、L14517A、L14617A、L14717A、L148517A、L14517B、L14617B、L14717B、L148517B、L14517D、L14617D、L14717D、L148517D、L14517E、L14617E、L14717E、L148517E、L14517F、L14617F、L14717F、L148517F

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172141886”医疗器械注册证共同使用

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