一次性使用病毒采样管-沪普械备20200009号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

上海申启生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪普械备20200009号

注册人住所：

上海市普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层

批准(备案)日期：

2020-03-27

结构及组成：

由拭子和含保存液的管等组成（非无菌提供）。\\r\\n管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为异硫氰酸胍、表面活性剂。

适用范围：

用于病毒样本的收集、运输和储存等。

变更情况：

新增产品型号：灭活型;2020-08-07,产品规格：0.5mL\\/支、1mL\\/支、2mL\\/支、3mL\\/支；1T\\/盒、10T\\/盒、12T\\/盒、20T\\/盒、24T\\/盒、25T\\/盒、36T\\/盒、50T\\/盒、81T\\/盒、100T\\/盒\\r\\n变更为\\r\\n产品规格：0.5mL\\/支、1mL\\/支、2mL\\/支、2.5mL\\/支、3mL\\/支、3.5mL\\/支、4mL\\/支、4.5mL\\/支、5mL\\/支、6mL\\/支、7mL\\/支、8mL\\/支、9mL\\/支、10mL\\/支、15mL\\/支、20mL\\/支；1T\\/盒、10T\\/盒、12T\\/盒、20T\\/盒、24T\\/盒、25T\\/盒、36T\\/盒、50T\\/盒、81T\\/盒、100T\\/盒。;2020-08-27,【主要组成成分】\\r\\n由拭子和含保存液的管等组成（非无菌提供）。\\r\\n管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为胍盐缓冲溶液、表面活性剂等。\\r\\n变更为：\\r\\n【主要组成成分】\\r\\n由拭子和\\/或含保存液的管等组成（非无菌提供）。\\r\\n管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为胍盐缓冲溶液、表面活性剂等。\\r\\n\\r\\n【储存条件及有效期】\\r\\n2-25℃，避光保存，12个月。\\r\\n变更为：\\r\\n【储存条件及有效期】\\r\\n2-30℃，避光保存，24个月。\\r\\n35℃允许放置10天，40℃允许放置5天。;2022-06-20

生产地址：

上海市普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层

管理类别：

第一类

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