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Pass Spinal System

国产失效注册

产品名称：

Pass Spinal System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3460487号

注册人住所：

14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

结构及组成：

该产品由多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、多轴椎弓根钩、骨板、连接夹、连接器、锁帽和连接杆组成。该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。除多轴椎弓根钉钉头表面经阳极氧化处理外,其余组件表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸椎、腰椎和骶椎后路内固定。

代理公司：

北京迈迪诺生物技术有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 6721-2012《脊柱后路固定系统》

生产地址：

Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE