热稀释漂浮导管Biotray Procedure Pack-国械注进20183032506-器械数据

产品名称：

热稀释漂浮导管Biotray Procedure Pack

注册人名称：

新加坡柏盛国际有限公司Biosensors International Pte Ltd

注册(备案)号：

国械注进20183032506

注册人住所：

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

批准(备案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

该产品分为四腔或五腔。由不透射线导管、球囊、污染防护套、热敏电阻连接配件、安全气囊阀、充气注射器、鞘、扩张器、套管针、穿刺针、注射针、注射器、导丝组件、缝合针、线、纸巾、洞巾、手术刀组成。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品专为重症监护病人而设计，用来测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血样采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。

代理公司：

威海吉威重症医疗制品有限公司

代理公司地址：

山东省威海市高区怡园街道大连路-68号

变更情况：

2021-02-04 “代理人名称:威海吉威重症医疗制品有限公司; 代理人住所:山东省威海市高区怡园街道大连路-68号”变更为“代理人名称:山东柏新医疗制品有限公司; 代理人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7”。 2020-08-14 “注册人名称:新加坡柏盛国际有限公司Biosensors International Pte Ltd”变更为“注册人名称:BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.新加坡柏越国际有限公司”。

生产地址：

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

型号规格：

Biotray TD2504ND、Biotray TD2504NDF、 Biotray TD2604ND、Biotray TD2604NDF、 Biotray TD2704ND、Biotray TD2704NDF、 Biotray TD2755ND、Biotray TD2755NDF

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664072号

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热稀释漂浮导管Biotray Procedure Pack