SAVVY PTA Dilatation Catheter-国食药监械(进)字2010第3771561号(更)-器械数据

产品名称：

SAVVY PTA Dilatation Catheter

注册人名称：

Cordis Cashel

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3771561号(更)

注册人住所：

Cahir Road,Cashel,Co. Tipperary,Ireland

批准(备案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-07

结构及组成：

球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊,导管有两个不透X射线的标记,分别位于近端和远端,用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙12、L2101F。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于通过球囊扩张外周动脉病变(髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉),还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

生产企业名称由“Cordis Europa N.V.”变更为“Cordis Cashel”;注册地址由“Oosteinde 8, 9301LJ Roden, The Netherlands 邮寄地址:P.O.Box 38,9300AA Roden ,The Netherlands”更为“Cahir Road,Cashel,Co. Tipperary,Ireland”。注册证由国食药监械(进)字2010第3771561号变更为国食药监械(进)字2010第3771561号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Cordis de Mexico S.A. de C.V.,Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico

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SAVVY PTA Dilatation Catheter