胃肠超声造影剂-鲁械注准20232060014-器械数据

产品名称：

胃肠超声造影剂

注册人名称：

山东天之祐药业有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232060014

注册人住所：

菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶和矫味剂经熟化配制而成的淡黄色至黄色粉末或颗粒状固体。

适用范围：

用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断。

变更情况：

产品名称由“胃肠超声助显剂”变更为“胃肠超声造影剂”n型号规格由“48g/袋。”变更为“25g、30g、35g、48g、50g、55g、60g、75g、100g、130g、150g、600g。”n产品主要结构组成由“胃肠超声助显剂是由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶、阿斯巴甜经熟化配制而成的淡黄色或黄色粉末状固体。”变更为“由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶和矫味剂经熟化配制而成的淡黄色至黄色粉末或颗粒状固体。”n产品技术要求由“鲁械注准20232060014”变更为“鲁械注准20232060014”

生产地址：

菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米

型号规格：

25g、30g、35g、48g、50g、55g、60g、75g、100g、130g、150g、600g。

管理类别：

第二类

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胃肠超声造影剂