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髋关节系统组件Bi-Metric Hip System

进口 失效 注册
产品名称:

髋关节系统组件Bi-Metric Hip System

注册人名称:

Biomet UK LTD

注册(备案)号:

国械注进20163464690

注册人住所:

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom

批准(备案)日期:

2016-11-02

有效期至:

2021-11-01

结构及组成:

该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄和股骨头材料均为符合ISO5832-12-2007的锻造钴铬钼合金。股骨柄为无涂层骨水泥柄。股骨头应与塑料髋臼部件配合使用。灭菌包装。

适用范围:

与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司:

邦美(上海)商贸有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461635号

生产地址:

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom