激发液-沪闵械备20190092号-器械数据

产品名称：

激发液

注册人名称：

上海思路迪生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20190092号

注册人住所：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

批准(备案)日期：

2019-07-04

结构及组成：

主要由A液和B液组成。A液包括过氧化氢，硝酸；B液包括氢氧化钠，吐温20。

适用范围：

与化学发光免疫试剂配合使用，用于在全自动化学发光仪器中提供反应环境，产生光信号。

变更情况：

2021-06-22\\r\\n注册地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室”；;2021-06-23,2023-05-17\\r\\n产品技术要求部分条款文字性纠正;2023-05-24,2023-04-28\\r\\n1.规格变更\\r\\n规格由“500mL”变更为“A 液： 1×500mL； B 液： 1×500mL”\\r\\n2. 住所变更\\r\\n住所由“ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-05-04,2023-08-25\\r\\n生产地址由“上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-28,2023-07-03 注册地址变更\\r\\n1) 生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04

生产地址：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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