β2微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）BMG-LATEX X1“SEIKEN”-国械注进20152403239-器械数据

产品名称：

β2微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）BMG-LATEX X1“SEIKEN”

注册人名称：

电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD.

注册(备案)号：

国械注进20152403239

注册人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

1、缓冲液(R-1)：氨基乙酸缓冲液； 2、胶乳悬浮液 (R-2)：抗人β2微球蛋白多克隆抗体(来自兔)致敏的胶乳粒子。

适用范围：

本产品用于定量测定血清、血浆和尿液中的β2微球蛋白。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理公司地址：

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室

变更情况：

2019-01-29 “注册人名称：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“注册人名称：DENKA SEIKEN CO., LTD. 电化生研株式会社；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 2020-11-16 “注册人名称:电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。

生产地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型号规格：

缓冲液(R-1)：45mL×1(DS-1)，胶乳悬浮液(R-2)：20mL×1(DS-1)；缓冲液(R-1)：45mL×1(H7170)，胶乳悬浮液(R-2)：20mL×1(H7170)；缓冲液(R-1)：45mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：20mL×1。

管理类别：

第二类

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