声音处理器 Audio Processor-国械注进20202120409-器械数据

产品名称：

声音处理器 Audio Processor

注册人名称：

奥地利美迪医疗电子仪器公司 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

注册(备案)号：

国械注进20202120409

注册人住所：

Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克，奥地利 Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

产品由声音处理器控制单元(Me1310)、电池盒、线圈(DL型)、导线及附件组成。附件包括遥控器(Fine Tuner) ,声音处理器检测盒及可充电电池包。其中可充电电池包包含标准可充电电池,微型可充电电池,可充电电池转接头,微型可充电电池盒盖,和充电模块(充电模块包括充电单元及USB线缆,可选择配件USB供电电源)

适用范围：

该产品与本公司生产的人工耳蜗植入体联合使用,通过对声音进行数字处理,对听觉通路进行电刺激来恢复听觉,用于患有重度或极重度感音神经性耳聋的儿童及成人。

代理公司：

美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601

生产地址：

Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克，奥地利 Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA

型号规格：

SONNET

管理类别：

第二类

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