夹持器 Holder-国械备20170349-器械数据

产品名称：

夹持器 Holder

注册人名称：

泰可诺医学光学外科有限公司 Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

注册(备案)号：

国械备20170349

注册人住所：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2017-04-25

结构及组成：

由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹器械。

代理公司地址：

北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。”变更为“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于夹持缝合针、金属夹等器械。”变更为“用于钳夹器械。”变更时间2022年10月25日

生产地址：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472527157169.docx)

管理类别：

第一类

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