医用纱布敷料-皖械注准20172140167-器械数据

产品名称：

医用纱布敷料

注册人名称：

安徽泾县裕生医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20172140167

注册人住所：

安徽省宣城市泾县经济开发区

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

产品采用医用脱脂棉纱布为原材料，经裁剪、折叠或缝制而成，分为不含X射线探测组件（无菌I型、非无菌I型）和含X射线探测组件（无菌II型、非无菌II型）。产品包括医用纱布块、医用纱布球、医用纱布切片、医用腹巾四种型式。非无菌型产品微生物限度需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌。无菌型产品应无菌。

适用范围：

临床护创、吸湿用。

生产地址：

安徽省宣城市泾县经济开发区经二路与纬四路路口

型号规格：

型号：无菌 I 型、无菌 II 型、非无菌 I型、非无菌 II 型规格见附件

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：皖械注准20172640167

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