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Sentrant Introducer Sheath

进口失效注册

产品名称：

Sentrant Introducer Sheath

注册人名称：

Medtronic Inc.

国械注进20153771891

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2016-02-03

有效期至：

2020-06-09

结构及组成：

血管导引鞘由扩张器和导引鞘两部分组成,可以和0.035英寸(0.89毫米)的导丝兼容使用。扩张器不透射线。导引鞘的导管由不锈钢线圈加固,外表面有亲水涂层,不透射线钽标记带位于鞘管的末端。鞘管近端为含有止血阀的密封壳体。密封壳体的侧孔扩展,固定连接有三通阀。产品采用电子束灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品给诊断性或血管内设备提供一根鞘管以插入脉管。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年2月3日同意更正代理人住所内容,2015年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland

型号规格：

SENSH1228W、SENSH1264W、SENSH1428W、SENSH1464W、SENSH1628W、SENSH1664W、SENSH1828W、SENSH1864W、SENSH2028W、SENSH2064W、SENSH2228W、SENSH2264W、SENSH2428W、SENSH2464W、SENSH2628W、SENSH2664W