弹性绷带-湘岳械备20160008号-器械数据

产品名称：

弹性绷带

注册人名称：

湖南康沃医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘岳械备20160008号

注册人住所：

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

批准(备案)日期：

2022-05-07

结构及组成：

为医用压敏胶和弹力无纺布或涤纶、氨纶、弹力丝、纯棉线纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用

变更情况：

型号\\/规格由:“按照原材料不同分为自粘型、通用型；按照使用部位不同分为腕关节型、肘关节型、踝关节型、袜型、帽型、弹力收腹型；按照交付状态不同分为普通级和消毒级。”变更为“弹性绷带按照形状分为卷状和管状。弹性绷带管状按照使用部位不同分为腕关节型、肘关节型、踝关节型。规格详见附件。”;产品描述由:“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“为医用压敏胶和弹力无纺布或涤纶、氨纶、弹力丝、纯棉线纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

管理类别：

第一类

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