N末端心房利钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）-苏械注准20202400669-器械数据

产品名称：

N末端心房利钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

注册人名称：

常州领航量子生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400669

注册人住所：

天宁区青洋北路143号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

组成t装量t主要成分t25人份/盒t50人份/盒t检测卡t1人份/卡×25t1人份/卡×50t检测线包被来源于鼠抗人的0.5mg/mL NT-proBNP检测抗体、质控线包被0.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体、标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.05mg/mL NT-proBNP捕获抗体。稀释处理液t5 mL/瓶×1t7mL/瓶×1t0.035mol/L磷酸氢二钠、0.015mol/L磷酸二氢钠缓冲液，pH7.4校准信息卡t1个/盒t1个/盒t/

适用范围：

用于体外定量测定人全血或血清中N末端心房利钠肽（NT-proBNP）的含量。

生产地址：

天宁区青洋北路143号

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：试剂盒应被储存于4~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为12个月。开封后，当环境湿度小于60%（18-25℃）时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用

管理类别：

第二类

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N末端心房利钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）