超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚自氧化法）-湘械注准20212401045-器械数据

产品名称：

超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚自氧化法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401045

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1 乙烷磺酸缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、曲拉通 100、生物防腐剂 P-300;R2:4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1 乙烷磺酸缓冲液、邻苯三酚、曲拉通 100、生物防腐剂 P-300;校准品:4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1 乙烷磺酸缓冲液、超氧化物歧化酶、生物防腐剂 P- 300、牛血清白蛋白;质控品:4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1 乙烷磺酸缓冲液超氧化物歧化酶、生物防腐剂 P-300、牛血清白蛋白。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

规格1 R1:2×45ml,R2:2×15ml;规格2 R1:2×45ml,R2:2×15ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格3 R1:2×60ml,R2:2×20ml;规格 4 R1:2×60ml,R2:2×20ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格5 R1:3×60ml,R2:1×60ml;规格6 R1:3×60ml,R2:1×60ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 7 R1:4×60ml,R2:2×40ml;规格8 R1:4×60ml,R2:2×40ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格9 R1:3×100ml,R2:1×100ml;规格10 R1:3×100ml,R2:1×100ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格11 R1:3×200ml,R2:1×200ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格12 R1:3×1000ml, R2:1×1000ml,Std:20×1.0ml,Con:20×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为一年。

管理类别：

第二类

备注：

无

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