核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20220884-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220884

注册人住所：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601

批准(备案)日期：

2022-12-05

结构及组成：

由蛋白酶K（重组蛋白酶K）、蛋白酶K溶解液（50%甘油、Tris、CaCl2）、ATL溶液（Tris、EDTA、SDS）、20% SDS溶液（SDS、超纯水）、样本板为裂解液MLB（异硫氰酸胍、异丙醇）、清洗板1为清洗液MW1、磁珠液MAG（异硫氰酸胍、乙醇）、清洗板2、清洗板3为清洗液MW2（Tris、Nacl、乙醇）、洗脱板为洗脱液NFW（无酶水）、磁棒套、研磨管（研磨珠）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

产品储存条件及有效期：

1.储存于15~30°C，有效期为12个月。 2.溶解后的蛋白酶K储存于-25~-15℃，溶解后有效期为12个月。 3.试剂盒常温下运输，运输时间不超过7天。

管理类别：

第一类

备注：

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