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球囊扩张导管(商品名:Hercules)
国食药监械(准)字2014第3771546号(更)
上海市浦东新区康新公路3399弄1号
2014-08-18
2019-08-17
该产品由球囊、导管、显影环、应力扩散管、Y形接头、鲁尔接头、输液管和单向阀组成。球囊为顺应性球囊,由聚氨酯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。
第1次变更:生产企业名称由上海微创医疗器械(集团)有限公司变更为微创心脉医疗科技(上海)有限公司。注册地址由浦东新区张江高科技园区牛顿路501号变更为上海市浦东新区康新公路3399弄1号。;变更日期:2016.04.15,“生产地址:上海市浦东新区康新公路3399弄1号”变更为“生产地址:上海市浦东新区康新公路3399弄1号,芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层”。
YZB/国 4795-2013《球囊扩张导管》
上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼
HD 40-100