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寰枢椎后路内固定专用器械

国产 备案 第一类
产品名称:

寰枢椎后路内固定专用器械

注册(备案)号:

鲁威械备20240042

注册人住所:

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期:

2024-05-29

结构及组成:

寰枢椎后路内固定专用器械由开口锥、开路器、骨探针、骨科用夹持器、骨定位针、骨科钻头、导钻、骨科钻孔瞄准器、丝攻、测深器、骨科用螺丝刀、骨科导向器、对抗扳手、骨钩、持钩钳、断棒钳、持棒钳、转棒钳、试模、弯棒钳、弯棒器、复位钳、加压钳、骨科撑开钳、椎弓根钉尾部切断器、快装手柄组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒,不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。开路器:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨探针:由头部和柄部组成,用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型型式。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。导钻:由手柄和导套组成,用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器:骨科手术配套基础工具,用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。丝攻:由刃部和柄部组成,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。采用不锈钢材料制成。测深器、试模:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料或软铝制成。骨科用螺丝刀、对抗扳手:骨科手术配套工具,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨钩:由钩和手柄组成,用于矫形外科手术时提拉骨骼。钩的头部采用不锈钢材料制成。持钩钳、持棒钳、转棒钳、复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。采用不锈钢材料制成。断棒钳、弯棒钳:由手柄和钳口通过双连接轴连接组成,用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。弯棒器:骨科手术配套工具,用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。采用不锈钢材料制成。加压钳:由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳:牵引刀片位于工作端,通过一个双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。椎弓根钉尾部切断器:脊柱手术配套手术工具,用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。采用不锈钢材料制成。快装手柄:骨科手术配套工具,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料等制成。

适用范围:

适用颈椎骨折、脊柱滑脱手术使用,用于寰枢椎后路内固定专用器械的操作。该产品不与椎间隙直接接触。

生产地址:

威海市旅游度假区香江街26号

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类