Computerized Electrophysiology Recording System-国食药监械(进)字2010第3212150号-器械数据

产品名称：

Computerized Electrophysiology Recording System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3212150号

注册人住所：

Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091

批准(备案)日期：

2010-07-12

有效期至：

2014-07-11

结构及组成：

该产品由计算机、放大器、隔离变压器和导管接口盒组成。不包括导管和电极。

适用范围：

该产品适用于在电生理的测定过程中的使用。在配有EP-3 刺激器的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断,以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091

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