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正畸用钢丝及制品

国产失效注册

产品名称：

正畸用钢丝及制品

注册人名称：

浙食药监械(准)字2012第2630025号

注册人住所：

杭州市萧山区闻堰镇山河村

批准(备案)日期：

2012-01-19

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。

适用范围：

用于牙列的正畸及修复。

产品标准编号：

YZB/浙0475-2012《正畸用钢丝及制品》

型号规格：

预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝)