主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件-国械注准20243211446-器械数据

产品名称：

主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243211446

注册人住所：

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

由软件安装程序组成，功能模块包括：登录模块、平台管理模块、阅片模块、三维重建模块（选装）、深度学习图像分析模块（含主动脉血管分割、主动脉血管命名、主动脉夹层提示）、病灶标记模块（选装）、血管编辑模块（选装）、报告模块、推送打印模块（选装），型号差异详见产品技术要求。

适用范围：

用于成人主动脉CT造影图像的显示、处理、测量和分析，可对是否存在主动脉夹层影像特征进行分诊提示和评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。无疑似主动脉夹层高危因素、疼痛表现或体征的患者不适用。

生产地址：

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

型号规格：

IR-CT-AO (A) 、IR-CT-AO (B) ，发布版本1

管理类别：

第三类

备注：

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