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一次性使用阴道给药器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用阴道给药器

注册人名称：

长沙海润生物技术有限公司

湘械注准20142660055

批准(备案)日期：

2014-12-23

有效期至：

2019-12-22

结构及组成：

产品以医用聚丙烯为原材料制成,由保护帽、外套、活塞及芯杆组成。酸碱度(与空白对照液之差)≤1.0,金属离子总含量(比色法)≤1.0μg/mL,紫外吸光度≤0.08,细胞毒性不大于2级,无致敏反应,阴道刺激为极轻微反应,微生物限度:细菌总数每1支不超过1000cfu;霉菌和酵母菌数每1支不超过100cfu。

适用范围：

适用于妇科凝胶型药剂阴道给药时使用。

产品标准编号：

YZB/湘0016-2014

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

型号规格：

3ml/支、4ml/支、5ml/支