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总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20222400261
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
2022-08-08
2027-08-07
试剂一(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.1M、牛血清白蛋白1.0%rn磁微粒(M):生物素化总β人绒毛膜促性腺激素抗体偶联的磁微粒4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.1M、牛血清白蛋白1.0%rn试剂二(R2):碱性磷酸酶标记的总β人绒毛膜促性腺激素抗体0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.1M、牛血清白蛋白0.5%rn校准品(选配):总β人绒毛膜促性腺激素抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01Mrn质控品(选配):总β人绒毛膜促性腺激素抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01M
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中总β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的浓度。临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
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1.未开瓶试剂盒(包含质控品和校准品)于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。rn试剂开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天;rn校准品开瓶后2℃~8℃可以保存28天;rn质控品开瓶后2℃~8℃可以保存28天。rn2.运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类