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Orthopedics appliance

国产失效注册

产品名称：

Orthopedics appliance

注册人名称：

AIMMED CO.,Ltd.

国食药监械(进)字2014第2103437号

注册人住所：

3F,221,Dosan-daero,Gangnam-gu,Seoul,Korea.

批准(备案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

结构及组成：

该产品由保护婴儿头部的外壳、承受婴儿头部压力的缓冲垫、给婴儿头部供给氧气的通风路及为婴儿头部通风换气的通风口组成。外壳由符合CASNo.9003-56-9要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成,缓冲垫由符合CAS No.51852-81-4要求的聚氨酯材料制成,缓冲垫盖子由符合CAS No.24937-16-4要求的尼龙材料和符合CAS No.25038-59-9要求的聚对苯二甲酸乙二酯材料制成,非灭菌包装。

适用范围：

本产品戴在3-18个月之间的婴幼儿头部,通过给接触部位一定的压力和重力,能够预防先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。

代理公司：

北京在信新商贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 3763-2014《婴儿颅骨矫形固定器》

生产地址：

3F,221,Dosan-daero,Gangnam-gu,Seoul,Korea.