胸腰骶椎椎弓根螺钉系统CD Horizon Spinal System-国械注进20243130065-器械数据

产品名称：

胸腰骶椎椎弓根螺钉系统CD Horizon Spinal System

注册人名称：

美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20243130065

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

该产品是由万向钉头，单平面钉头，钉杆，螺塞和连接头组成。万向钉头的顶丝由符合GB\\/T 13810的TA2G纯钛材质制成，其他均由符合GB\\/T 13810的TC4ELI钛合金制成，表面经着色阳极氧化处理或黑灰色阳极氧化处理。产品由非灭菌或灭菌包装提供，灭菌产品经伽马射线灭菌，灭菌有效期5年或8年。

适用范围：

与同一系统组件配合使用，适用于胸腰骶椎后路内固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

Road 909,Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR00792

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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胸腰骶椎椎弓根螺钉系统CD Horizon Spinal System